Popis produktu
Zamýšľané použitie
Súprava na rýchlu detekciu tuberkulózy IgG/IgM (metóda koloidného zlata) je laterálny prietokový imunotest na kvalitatívnu detekciu protilátok triedy IgG/IgM proti tuberkulóze vo vzorkách séra, plazmy alebo plnej krvi. Je určený na použitie ako skríningový test a poskytuje predbežný výsledok testu na včasnú diagnostiku a liečbu pacientov súvisiacich s infekciou tuberkulózou.
Akákoľvek interpretácia alebo použitie tohto predbežného výsledku testu sa musí opierať aj o iné klinické nálezy, ako aj o odborný úsudok poskytovateľov zdravotnej starostlivosti. Na potvrdenie výsledku testu získaného týmto zariadením by sa mali skombinovať alternatívne testovacie metódy.
Zhrnutie a vysvetlenie testu
Tuberkulóza je chronické infekčné ochorenie spôsobené infekciou Mycobacterium tuberculosis s inkubačnou dobou 4 až 8 týždňov, z ktorých 80 % sa vyskytuje v pľúcach. Ochorenie sa prenáša najmä cez dýchacie cesty. Keď pacient kašle, kýcha, hovorí nahlas alebo pľuje, kvapôčky s Mycobacterium tuberculosis sa vylučujú z tela a tvoria mikroskopické kvapôčky, ktoré sa vznášajú vo vzduchu a iní ich vdychujú, aby vyvolali infekciu.
Dodávané činidlá a materiály
Model: Ag, IgM, IgG, IgM/IgG, IgM a IgG, Ag a IgM/IgG, Ag a IgM a IgG
Dodávané materiály:
PRINCÍP TESTU
Táto súprava využíva koloidný imunochromatografický test na zlato (GICA).
Testovacia karta obsahuje:
1. Koloidným zlatom značeným antigénom a komplexom protilátok kontroly kvality.
2. Nitrocelulózové membrány imobilizované dvoma testovacími líniami (línia IgG a línia IgM) a jednou líniou kontroly kvality (línia C).
Keď sa do jamky na vzorku na testovacej karte pridá primerané množstvo vzorky, vzorka sa bude pohybovať dopredu pozdĺž testovacej karty pod vplyvom kapilárneho účinku.
Ak vzorka obsahuje IgG/IgM protilátku tuberkulózy, protilátka sa naviaže na koloidným zlatom značený tuberkulózny antigén a imunitný komplex bude zachytený monoklonálnou anti-ľudskou IgG/IgM protilátkou imobilizovanou na nitrocelulózovej membráne za vzniku fialová/červená T čiara, ktorá ukazuje, že vzorka je pozitívna na IgG/IgM protilátku.
Skúšobný postup
Krok 1: Pred testovaním nechajte testovacie zariadenie, pufor, vzorku ekvilibrovať na izbovú teplotu (15-30 °C).
Krok 2: Vyberte testovacie zariadenie z uzavretého vrecka. Umiestnite testovacie zariadenie na čistý, rovný povrch.
Krok 3: Označte zariadenie číslom vzorky.
Krok 4: Pomocou jednorazového kvapkadla preneste sérum, plazmu alebo plnú krv. Držte kvapkadlo vo zvislej polohe a preneste 1 kvapku vzorky (približne 10 μl) do jamky na vzorku (S) testovacieho zariadenia a ihneď pridajte 2 kvapky testovacieho pufra (približne 70 – 100 μl). Uistite sa, že nie sú žiadne vzduchové bubliny.
Krok 5: Nastavte časovač. Prečítajte si výsledky za 15 minút.
Neinterpretujte výsledok po 20 minútach. Aby ste sa vyhli nejasnostiam, po interpretácii výsledku testovacie zariadenie zlikvidujte. Ak ho potrebujete skladovať dlhší čas, odfoťte prosím výsledok.
Výsledky
NEGATÍVNE:
Ak sa objaví iba kontrolná čiara kvality C a testovacie čiary M a G nie sú fialové/červené, znamená to, že sa nezistila žiadna protilátka a výsledok je negatívny.
POZITÍVNE:
IgM pozitívny: Ak sa kontrolná čiara kvality C aj testovacia čiara M objavia fialovo/červeno, znamená to, že bola detegovaná protilátka IgM a výsledok je pozitívny na protilátku IgM.
IgG pozitívny: Ak sa kontrolná čiara kvality C aj testovacia čiara G objavia fialovo/červeno, znamená to, že sa zistila protilátka IgG a výsledok je pozitívny na protilátku IgG.
IgM a IgG pozitívne: Ak sú čiara kontroly kvality C a testovacie čiarky M a G všetky fialovo/červené, znamená to, že boli detegované protilátky IgM a IgG a výsledok je pozitívny na protilátky IgM aj IgG.
NEPLATNÉ:
Ak sa riadok kontroly kvality C nezobrazí, výsledok testu je neplatný bez ohľadu na to, či sa na ňom nachádza fialová/červená testovacia čiara, a treba ho otestovať znova.