ZAMÝŠĽANÉ POUŽITIE
Monkeypox Virus Detection Kit (F-PCR) je laterálny prietokový imunotest na kvalitatívnu detekciu antigénu vírusu opičích kiahní vo vzorkách ľudského séra, plazmy alebo plnej krvi alebo exsudáte z vyrážky. Je určený na použitie ako skríningový test a poskytuje predbežný výsledok testu na včasnú diagnostiku a liečbu pacientov súvisiacich s infekciou opičích kiahní.
Akákoľvek interpretácia alebo použitie tohto predbežného výsledku testu sa musí opierať aj o iné klinické nálezy, ako aj o odborný úsudok poskytovateľov zdravotnej starostlivosti. Na potvrdenie výsledku testu získaného týmto zariadením by sa mali skombinovať alternatívne testovacie metódy.
Zhrnutie a vysvetlenie
Opičie kiahne sú vírusové zoonotické ochorenie s príznakmi u ľudí podobnými tým, ktoré sa v minulosti pozorovali u pacientov s pravými kiahňami. Opičie kiahne sa vyskytujú u opíc v dažďových pralesoch strednej a západnej Afriky a môžu infikovať aj iné zvieratá a príležitostne aj ľudí. Klinické prejavy sú podobné ako pri ovčích kiahňach, ochorenie je však miernejšie. Vírus sa môže preniesť zo zvierat na človeka priamym blízkym kontaktom a môže sa šíriť aj z človeka na človeka. Medzi hlavné cesty infekcie patrí krv a telesné tekutiny. Opičie kiahne sú však oveľa menej nákazlivé ako vírus kiahní.
Súprava na detekciu antigénu vírusu opičích kiahní (koloidné zlato) je imunologický diagnostický test používaný na detekciu antigénu vírusu opičích kiahní na základe imunochromatografického testu na koloidnom zlate. Táto metóda je rýchla a pohodlná na použitie a vyžaduje málo vybavenia. Minimálne kvalifikovaný personál ho môže vykonať do 15-20 minút.
SKÚŠOBNÝ POSTUP
Táto súprava využíva koloidný imunochromatografický test na zlato (GICA).
Testovacia karta obsahuje:
1. Koloidným zlatom značená protilátka a komplex protilátok na kontrolu kvality.
2. Nitrocelulózové membrány imobilizované jednou testovacou čiarou (T čiara) a jednou kontrolnou čiarou kvality (C čiara).
Keď sa do jamky na vzorku na testovacej karte pridá primerané množstvo vzorky, vzorka sa bude pohybovať dopredu pozdĺž testovacej karty pod vplyvom kapilárneho účinku.
Ak vzorka obsahuje antigén vírusu opičích kiahní, antigén sa naviaže na protilátku proti vírusu opičích kiahní značenú koloidným zlatom a imunitný komplex bude zachytený monoklonálnou protilátkou proti ľudskému IgM imobilizovanou na nitrocelulózovej membráne za vzniku fialovočervenej T čiara, ktorá ukazuje, že vzorka je pozitívna na IgM protilátku.
Poskytnuté materiály
Certifikácia