Súprava na detekciu respiračného syncyciálneho vírusu IgM (metóda koloidného zlata)

ZAMÝŠĽANÉ POUŽITIE
Súprava na detekciu respiračného syncyciálneho vírusu IgM (metóda koloidného zlata) je určená na kvalitatívnu detekciu IgM protilátky in vitro v ľudskom sére, plazme alebo plnej krvi od osôb podozrivých z respiračného syncyciálneho vírusu prostredníctvom poskytovateľa zdravotnej starostlivosti. Tento test sa poskytuje len na použitie klinickými laboratóriami alebo zdravotníckym pracovníkom na testovanie na mieste starostlivosti. Výsledky testovania protilátok by sa nemali používať ako jediný základ na diagnostiku alebo vylúčenie infekcie respiračným syncyciálnym vírusom alebo na informovanie o stave infekcie. Diagnóza by mala byť potvrdená v kombinácii s klinickými príznakmi alebo inými konvenčnými testovacími metódami.

Zhrnutie a vysvetlenie
Respiračný syncyciálny vírus je RNA vírus, ktorý sa šíri vzdušnými kvapôčkami a blízkym kontaktom. Častejšie sa vyskytuje u novorodencov a dojčiat do 6 mesiacov, pričom inkubačná doba je 3-7 dní. Respiračný syncyciálny vírus môže byť infikovaný počas celého roka a častejšie sa vyskytuje v zime. Po infekcii sa prejavuje najmä infekciou horných dýchacích ciest. Dokáže kvalitatívne detegovať IgM protilátku v ľudskom sére, plazme alebo plnej krvi. Súprava na detekciu respiračného syncytiálneho vírusu IgM (metóda koloidného zlata) môže poskytnúť rýchlu detekciu IgM respiračného syncyciálneho vírusu IgM u symptomatických pacientov. Dokáže poskytnúť okamžitý výsledok testu za 15 minút minimálne kvalifikovaným personálom bez použitia laboratórneho vybavenia.
PRINCÍP TESTU
Táto súprava využíva koloidný imunochromatografický test na zlato (GICA).
Testovacia karta obsahuje:
1. Koloidným zlatom značený antigén a komplex protilátok na kontrolu kvality.
2. Nitrocelulózové membrány imobilizované jednou testovacou čiarou (T čiara) a jednou kontrolnou čiarou kvality (C čiara).
Keď sa do jamky na vzorku na testovacej karte pridá primerané množstvo vzorky, vzorka sa bude pohybovať dopredu pozdĺž testovacej karty pod vplyvom kapilárneho účinku.
Ak vzorka obsahuje IgM protilátku respiračného syncytiálneho vírusu, protilátka sa naviaže na antigén respiračného syncytiálneho vírusu označeného koloidným zlatom a imunitný komplex bude zachytený monoklonálnou anti-humánnou IgM protilátkou imobilizovanou na nitrocelulózovej membráne za vzniku fialová/červená T čiara, ktorá ukazuje, že vzorka je pozitívna na IgM protilátku. Ak sa čiara C nevyvinie, výsledok testu je neplatný a vzorka sa musí znova otestovať iným zariadením.

Poskytnuté materiály

Špecifikácia: 1T/box,20T/box,25T/box,50T/box

SKÚŠOBNÝ POSTUP
 Krok 1: Pred testovaním nechajte testovacie zariadenie, tlmivý roztok a vzorku ekvilibrovať na izbovú teplotu (15-30 °C).
 Krok 2: Vyberte testovacie zariadenie z uzavretého vrecka. Umiestnite testovacie zariadenie na čistý, rovný povrch.
 Krok 3: Označte zariadenie číslom vzorky.
 Krok 4: Pomocou jednorazového kvapkadla preneste sérum, plazmu alebo plnú krv. Držte kvapkadlo vo zvislej polohe a preneste 1 kvapku vzorky (približne 10 μl) do jamky na vzorku (S) testovacieho zariadenia a ihneď pridajte 2 kvapky testovacieho pufra (približne 70 – 100 μl). Uistite sa, že nie sú žiadne vzduchové bubliny.
 Krok 5: Nastavte časovač. Prečítajte si výsledky za 15 minút.
Neinterpretujte výsledok po 20 minútach. Aby ste sa vyhli nejasnostiam, testovacie zariadenie po interpretácii výsledku zlikvidujte. Ak ho potrebujete skladovať dlhší čas, odfoťte prosím výsledok.

VÝSLEDKY
 1. NEGATÍVNY VÝSLEDOK:
Ak sa vytvorí len C línia, test indikuje, že vo vzorke nie je prítomná žiadna detegovateľná protilátka. Výsledok je negatívny alebo nereaktívny.
2. POZITÍVNY VÝSLEDOK:
Okrem prítomnosti línie C, ak sa vyvinie línia T, test indikuje prítomnosť protilátky IgM. Výsledok je pozitívny alebo reaktívny.
3. NEPLATNÉ
Ak sa C línia nevyvinie, test je neplatný bez ohľadu na vývoj farby T línie, ako je uvedené nižšie. Zopakujte test s novým zariadením.