ZAMÝŠĽANÉ POUŽITIE
HAV IgG/IgM Rapid Detection Kit (metóda koloidného zlata) je laterálny prietokový imunotest na kvalitatívnu detekciu protilátok (IgG a IgM) proti vírusu hepatitídy A (HAV) vo vzorkách séra, plazmy alebo plnej krvi. Je určený na použitie ako skríningový test a poskytuje predbežný výsledok testu na včasnú diagnostiku a liečbu pacientov súvisiacich s infekciou vírusom hepatitídy A.
Akákoľvek interpretácia alebo použitie tohto predbežného výsledku testu sa musí opierať aj o iné klinické nálezy, ako aj o odborný úsudok poskytovateľov zdravotnej starostlivosti. Na potvrdenie výsledku testu získaného týmto zariadením by sa mali skombinovať alternatívne testovacie metódy.
ZHRNUTIE A VYSVETLENIE
Hepatitída A je infekčné ochorenie spôsobené vírusom hepatitídy A (HAV), čo je zápalová lézia pečene a prenáša sa fekálno-orálnou cestou. Hlavným prejavom je akútna hepatitída, bežná je asymptomatická infekcia. Ochorenie sa môže vyskytnúť v akomkoľvek veku, ale vyskytuje sa hlavne u detí a dospievajúcich.
Princíp testu
Táto súprava využíva koloidný imunochromatografický test na zlato (GICA).
Testovacia karta obsahuje:
1. Koloidným zlatom značeným antigénom a komplexom protilátok kontroly kvality.
2. Nitrocelulózové membrány imobilizované dvoma testovacími líniami (línia IgG a línia IgM) a jednou líniou kontroly kvality (línia C).
Keď sa do jamky na vzorku na testovacej karte pridá primerané množstvo vzorky, vzorka sa bude pohybovať dopredu pozdĺž testovacej karty pod vplyvom kapilárneho účinku.
Ak vzorka obsahuje IgG/IgM protilátku HAV, protilátka sa naviaže na HAV antigén značený koloidným zlatom a imunitný komplex bude zachytený monoklonálnou anti-humánnou IgG/IgM protilátkou imobilizovanou na nitrocelulózovej membráne za vzniku fialová/červená T čiara, ktorá ukazuje, že vzorka je pozitívna na IgG/IgM protilátku.
ODBER A PRÍPRAVA VZORIEK
1. Tento test je možné vykonať buď pomocou vzoriek ľudského séra, plazmy alebo plnej krvi, vrátane periférnej krvi, plazmy pripravenej z klinicky používaných antikoagulancií (EDTA, heparín, citrát sodný) atď.
špecifikácia: 1T/box,20T/box,25T/box,50T/box
Výsledky
NEGATÍVNE:
Ak sa objaví iba kontrolná čiara kvality C a testovacie čiary M a G nie sú fialové/červené, znamená to, že sa nezistila žiadna protilátka a výsledok je negatívny.
POZITÍVNE:
IgM pozitívny: Ak sa kontrolná čiara kvality C aj testovacia čiara M objavia fialovo/červeno, znamená to, že bola detegovaná protilátka IgM a výsledok je pozitívny na protilátku IgM.
IgG pozitívny: Ak sa kontrolná čiara kvality C aj testovacia čiara G objavia fialovo/červeno, znamená to, že sa zistila protilátka IgG a výsledok je pozitívny na protilátku IgG.
IgM a IgG pozitívne: Ak sú čiara kontroly kvality C a testovacie čiary M a G všetky fialové/červené, znamená to, že boli detegované protilátky IgM a IgG a výsledok je pozitívny na protilátky IgM aj IgG.
NEPLATNÉ:
Ak sa riadok kontroly kvality C nezobrazí, výsledok testu je neplatný bez ohľadu na to, či sa na ňom nachádza fialová/červená testovacia čiara, a mal by
